消化管造影剤「ガストログラフィン」の代替薬剤適応外使用に関するお知らせ
当院では、消化管造影検査の際に消化管造影剤「ガストログラフィン」を使用していました。
現在、「ガストログラフィン」の供給が不安定な状況で全国的にも入手困難となっています。
当院では「ガストログラフィン」の代替薬剤として「イオパミドール」を使用することを院内で検討した結果決定いたしました。
「イオパミドール」は血管造影・CT検査・尿路造影で薬事承認を受けている薬剤で、消化管造影検査における使用は国内添付文章上の効能・効果には含まれておらず、適応外使用に該当します。
「イオパミドール」の消化管造影検査に対する使用は海外では使用実績もあり、安全性と有効性が確認されています。国内でも「ガストログラフィン」の供給が不安定な状況で代替薬剤として「イオパミドール」を使用する施設が多くあります。
当院では「ガストログラフィン」が供給不足で使用できない際には「イオパミドール」を使用した消化管造影検査を施行します。
この件に関してはホームページ上にて情報公開することと、入院時の書類に同封することで包括同意として実施します。
なお、同意いただけない場合や質問がある場合は主治医へお申し出ください。
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